¿Qué es la HGH somatropina? Identidad, origen recombinante y verificación
La somatropina es la denominación común internacional de la hormona de crecimiento humana producida con tecnología de ADN recombinante (rhGH). En catálogos y en el laboratorio también aparece como HGH somatropina, somatropin o rhGH. Esta guía cubre solo lo que la literatura publicada dice sobre la molécula: qué es, cómo se fabrica, cómo se comprueba su identidad y qué implica ser una proteína para el manejo en el laboratorio. No hablamos de usos clínicos.
La respuesta corta
La hormona de crecimiento humana recombinante es una proteína de 191 aminoácidos y unos 22 kDa que se fabrica en bacterias a las que se les inserta el gen humano, y se purifica en varias etapas hasta que su secuencia y su pureza coinciden con lo que exige la farmacopea. «Somatropina» es el nombre que se reserva para la versión cuya secuencia es idéntica a la de la hormona natural. «HGH» es la sigla en inglés que se usa de forma general. Como es una proteína grande y no un péptido corto, se comprueba con más pruebas y se maneja con más cuidado.
Qué es la somatropina como molécula
La somatropina es una proteína de 191 aminoácidos con un peso cercano a los 22 kDa (unos 22.125 Da), estabilizada por dos puentes disulfuro. Su secuencia es idéntica a la hormona de crecimiento que produce la hipófisis de forma natural. Por convención internacional, el nombre somatropina se reserva a preparaciones que replican exactamente esa secuencia.
Por su tamaño y por ser una proteína, la somatropina no se comporta como un péptido corto sintético. Es sensible al calor, y con el tiempo pueden aparecer versiones ligeramente modificadas de la molécula. Esas variantes se separan en la cromatografía y se detectan por espectrometría de masas.
Somatropina, hormona hipofisaria y somatrem
Los tres nombres se confunden con facilidad. La diferencia está en el origen y en la secuencia.
| Nombre | Origen | Secuencia |
|---|---|---|
| Hormona de crecimiento hipofisaria | La produce la hipófisis de forma natural | 191 aminoácidos |
| Somatropina (rhGH) | Recombinante, producida en E. coli | 191 aminoácidos, idéntica a la hipofisaria |
| Somatrem (met-hGH) | Recombinante, de los primeros procesos | 192: lleva una metionina extra al inicio de la cadena |
Por eso, cuando un catálogo dice «somatropina», está diciendo dos cosas a la vez: que el origen es recombinante y que la secuencia coincide con la natural. Esa segunda parte es justo lo que la prueba de identidad debe confirmar.
Cómo se produce: origen recombinante
La expresión bacteriana de la hormona de crecimiento humana fue descrita por primera vez en 1979 por Goeddel y colaboradores en Nature. Construyeron un gen híbrido, parte ADN sintetizado químicamente y parte ADNc preparado con enzimas, y lo expresaron en Escherichia coli bajo el promotor lac, obteniendo un polipéptido con el tamaño y las propiedades inmunológicas de la hGH madura. Ese trabajo sentó la base técnica de los procesos industriales posteriores.
Los procesos comerciales de hoy son variantes de la misma idea: cultivar E. coli con el gen insertado, extraer la proteína, purificarla por cromatografía en varias etapas y comprobar que la secuencia y la pureza coincidan con lo que exige la farmacopea.
Cómo se verifica la identidad y la pureza
La caracterización de la somatropina recombinante depende de una combinación de métodos fisicoquímicos. Para el control rutinario de lotes, los bioensayos se reemplazaron por técnicas analíticas objetivas. Los ejes habituales son cuatro.
Cromatografía líquida de alto rendimiento en fase reversa (RP-HPLC). Separa los componentes del lote y muestra la somatropina como un pico principal. Las variantes modificadas por el tiempo o por el propio proceso aparecen como picos vecinos y se cuentan como impurezas del producto. Nuestro artículo sobre qué es la pureza HPLC explica cómo se lee ese número en un COA.
Mapeo peptídico tras digestión con tripsina. Es la prueba de identidad que exige la farmacopea. Se corta la proteína en fragmentos con una enzima (la tripsina), se separa el patrón resultante y se compara con el de un estándar de referencia. Si los dos patrones coinciden, la secuencia es la esperada.
Espectrometría de masas (MS). Se emplea sobre la proteína intacta y sobre los péptidos trípticos para confirmar la masa molecular, detectar variantes (oxidación de la metionina, desamidación de asparagina o glutamina, formas truncadas o agregadas) y asignar cada pico observado en la HPLC.
Estándar internacional de referencia. Para las lecturas de potencia y la calibración entre laboratorios, el material vigente es el Second International Standard for Somatropin de la OMS, código NIBSC 98/574, establecido tras un estudio colaborativo internacional con 16 laboratorios y publicado por Bristow y Jespersen en 2001.
Qué debe mostrar un COA de somatropina
Un certificado de análisis (COA) de somatropina serio nombra estas técnicas: HPLC para la pureza, MS para la masa, mapeo tríptico para la secuencia y una comparación cuantitativa contra el estándar internacional o contra un estándar interno trazable a él. Si un documento solo dice «pureza 99%» y nada más, le faltan las pruebas que distinguen a una proteína correcta de una parecida. Nuestro artículo sobre cómo leer un COA de péptidos explica el resto del documento.
Implicaciones para el manejo en el laboratorio
La somatropina se distribuye liofilizada. En estado seco es razonablemente estable a temperatura de refrigeración. En solución es una proteína plegada de tamaño mediano y, por lo tanto, sensible a la temperatura, a la agitación mecánica, a la luz UV, a los ciclos de congelación y descongelación y a la calidad del disolvente. Los artículos sobre reconstitución de péptidos y sobre agua bacteriostática vs. estéril cubren los principios generales para material liofilizado, y la calculadora de péptidos convierte concentración en volumen sin ambigüedades. En la guía de almacenamiento están las condiciones de conservación.
Desde el punto de vista de la compra, lo relevante en cualquier proveedor es la trazabilidad: número de lote, COA con HPLC, MS y mapeo tríptico, comparación contra un estándar trazable y consistencia entre lotes. La HGH somatropina forma parte del catálogo de péptidos de investigación junto con los análogos incretínicos y los péptidos de reparación.
La HGH de Égida
La HGH (somatropina) de Égida se distribuye como vial liofilizado de 12 UI, grado investigación (RUO).
Si quieres saber cuánto cuesta la HGH somatropina de 12 UI, el precio está publicado en la ficha del producto (desde $480 MXN) y el pedido se hace desde el carrito. Para comparar proveedores, la guía de qué datos pedir al cotizar HGH explica cómo pasar de UI a miligramos y qué pruebas pedir en el COA de una proteína.
Fuentes
- Goeddel DV, Heyneker HL, Hozumi T, et al. Direct expression in Escherichia coli of a DNA sequence coding for human growth hormone. Nature. 1979;281(5732):544–548. PMID: 386136.
- Bristow AF, Jespersen AM. The second international standard for somatropin (recombinant DNA-derived human growth hormone): preparation and calibration in an international collaborative study. Biologicals. 2001;29(2):97–106. PMID: 11580214.
- Bayol A, Bristow A, Charton E, Girard M, Jongen P. Somatropin and its variants: structural characterization and methods of analysis. Pharmeuropa Bio. 2004;2004(1):35–45. PMID: 15659284.